巴西批准中国新冠肺炎疫苗的另一项临床试验
4月19日电 巴西卫生监督局19日宣布,已于本月16日批准中国三叶草生物制药有限公司研制的新冠肺炎疫苗(简称“三叶草生物”)在该国进行二期和三期临床试验。
该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估三叶草生物技术公司的“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠肺炎候选疫苗与CpG1018和德纳维特技术公司的铝佐剂联合使用时的有效性、安全性和免疫原性。“S-三聚体”是新冠肺炎表面抗原S蛋白三聚体亚单位的候选疫苗,采用了三叶草生物公司独有的蛋白质专利三聚化技术。
这种疫苗需要每21天注射两次。据估计,来自南里奥格兰德、北里奥格兰德和巴西里约热内卢的12,100名志愿者将参加这项试验,他们的年龄都在18岁以上。
这是第二个被批准在巴西进行临床试验的中国新冠肺炎疫苗。去年7月,由北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠肺炎疫苗科莱夫在巴西进行了三期临床试验。
根据巴西卫生部19日晚发布的最新数据,新冠肺炎24小时内新增确诊病例30624例,确诊病例总数13973695例。根据国家卫生部门发布的数据,巴西主流媒体联合统计,截至19日20时,巴西已有超过2665万人接种了第一剂新冠肺炎疫苗,超过1013万人接种了第二剂疫苗。(结束)