还有一半创新药没被纳入基本医保,高价创新药支付难题何

还有大约130~140种创新药没有被纳入医保。

随着国内新药审评审批提速,本土创新药的上市速度和数量在不断提高,创新药企也越来越重视回报问题。

“我们成本很高,商业盈利不足。在中国市场上不仅要考虑到成本,还要考虑销售时患者、医保的支付能力。怎么支付?没有钱怎么支付都支付不起。一个产品如果上市了仍然在亏损,一个是这样,两个、三个甚至六个都是这样,资本还会不会再往里面继续投资?投资力度还有多大?”

近日,在博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛上,北京永泰生物制药有限公司创始人、执行董事王歈表示,细胞和基因治疗(CGT)从研发创新走向产业化,依然“道阻且长”。当下,投资却看不见回报,正消耗着资本市场的热情。一旦资本市场失去热情,产品研发进度就会减缓,后者又会制约产业上下游的发展。

王歈所提及创新药企的生存困境,并非孤例。

一方面,创新药研发成本高且生产工艺复杂。高投入和高技术壁垒,决定了创新药的高价值;另一方面,价值决定价格。创新药上市之后,患者可能负担不起高昂的药价,加之创新药适应症群体规模往往较小,产品可能卖不出去或者“卖一个亏一个”。

出路何在?多名业界人士呼吁,探索创新药多元支付模式,在创新医保支付方式的同时,扩充“惠民保”的特药名单并更大发挥商业健康险的作用,以稳定市场投资回报预期。

创新药加速入医保

在去年两款肿瘤药、一款罕见病药进入医保之后,武田中国副总裁、准入卓越部负责人张敏在此次博鳌论坛上透露,接下来,武田会每年推动两个新药上市。

之所以定下这个“雄心勃勃的计划”,张敏表示,是因为这两年政策很好,创新药上市速度非常快。在新药上市的过程中,医保依然是多层次保障里非常重要的一环。

张敏所提及的罕见病药,即拉那利尤单抗,该药属于遗传性血管性水肿治疗药物。拉那利尤单抗于2018年在美国获批上市,并在2021年正式进入中国,是全球首个针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体药物。

除了拉那利尤单抗,在2022年医保谈判中,还有6款罕见病用药被纳入医保目录。其中,全球首个治疗脊髓性肌萎缩症的药物——罗氏制药的利司扑兰口服溶液用散降价幅度高达94.07%。

在高值药不断上演“灵魂降价”的同时,新药入保时间也在缩短。在2022年医保目录中,有105个是近五年内上市的,占比达到 97%以上,其中有23个是当年上市的。

波士顿咨询公司全球合伙人韩世明提供了一组数据:去年BCG研究期间,中国处在专利期的创新药一共有270个,经过医保多轮谈判,差不多有一半左右的药物被纳入医保。

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