生产不合格第二类医疗器械 稳健医疗被罚超16万
红星资本局11月28日消息，据深圳市市场监管局官网，稳健医疗因生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械被深圳市市场监管局罚款16万多元，并没收非法财物和违法所得。
11月28日，稳健医疗回应红星资本局，“内部了解到，但是这种性质相对不重的行政处罚，是没有达到法定披露标准的，只有对生产经营有重大负面影响的才需要履行法定披露义务。”
处罚依据显示，稳健医疗违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定。同时，稳健医疗触犯了“生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械”这一情形。
据了解，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
公开资料显示，稳健医疗于2020年9月17日登陆创业板，发行价74.3元/股。乘着“口罩第一股”的东风，截至28日收盘，稳健医疗报收126.2元/股，股价大涨近70%。