前列腺药物可以治疗新冠肺炎吗？利用医药信息披露引发争
前列腺药能治好新冠肺炎吗？利用医药信息披露引发争议
【虽然不要求公司披露临床试验主要负责人的信息，但大多数制药公司通常会提供临床试验的主要负责人以及临床试验由哪个研究机构或医疗机构负责，以提供详细的信息，确保患者安全和科学有效。]
自3月1日以来，中国生物技术公司先锋制药(Pioneer Pharmaceutical)的股价上涨了两倍，因为人们发现，一种正在研究的前列腺药物也可能对治疗新冠肺炎病有潜在影响。自今年年初以来，其股价已从上周五的10港元上涨至69.5港元，市值从66亿港元飙升至256亿港元以上。
根据先锋制药公司此前在今年3月披露的一项巴西临床试验结果，这种处于临床研究后期的药物可以将重度新冠肺炎患者的死亡风险降低92%。
然而，专家表示，从机制上看，该药物与新冠肺炎病毒的治疗几乎没有相关性；但先锋制药在美国的一位临床试验负责人也否认知道该试验，公司不透明的信息披露在业内引起了更大的争议。
谁在领导这项研究？企业说不准
今年4月25日，先锋制药宣布，它已经完成了美国第一个先进临床试验的患者，该试验用于验证普罗克米特治疗新冠肺炎的疗效。这个消息第二天就把公司股价推高了20%以上。
普罗库胺是先锋制药公司自主研发的新一代雄激素受体拮抗剂，可用于治疗肿瘤和非肿瘤AR相关疾病。在新冠肺炎病毒爆发期间，先锋制药的研究人员发现，这种产品不仅可以阻断AR信号，还可以降低进入宿主细胞的新冠肺炎病毒两种关键蛋白的表达。先锋制药开始探索普拉克索作为新冠肺炎治疗药物的潜力。
然而，值得注意的是，先锋制药在临床试验网站上公布的临床试验负责人否认他对此次临床试验负责，也从未给任何患者服用任何药物。第一位财经记者从公开信息中查询到，先锋制药任命的首席研究员扎伊德卡亚利(Zeid Kayali)是加州的肝脏移植专家，专攻胃肠疾病，隶属于圣贝纳迪诺社区医院。
凯拓药业股份有限公司也在临床试验网站上公布了联系人黄添。根据邮件地址，黄应该是美国凯拓制药有限公司的联系人。记者向黄添发邮件询问情况，截至发稿时尚未收到回复。
扎伊德卡亚利否认自己参与此次临床试验后，先锋医学于周五发表公开声明称：“本次临床研究计划在7个国家的50多个中心完成，整个临床试验的PI尚未命名。扎伊德卡亚利只是其中一个临床中心的首席研究员。第一个病人管理机构不在其中心，而是在加州的另一个智能治疗临床研究中心。首席研究员是纳德索布博士。”
记者随后发现了Nader Sobh博士在《Smart Cures临床研究》中的介绍，介绍显示他是一位擅长“尖端技术”，如富血小板血浆和干细胞注射的家庭医生。截至发稿时，索布尚未回复记者的询问。
虽然没有要求公司披露临床试验主要负责人的信息，但大多数制药公司通常会提供临床试验的主要负责人以及临床试验由哪个研究机构或医疗机构负责，以提供详细的信息，确保患者安全和科学有效性。
在发表公开声明之前，先锋制药曾将研究负责人的信息称为“机密”，并拒绝披露。该公司不仅没有披露其50多项国际多中心临床研究的详细信息，而且
“前列腺癌与雄激素受体有关，为什么对女性也有效，无法科学解释；而且，美国的许多公司早就批准了雄激素受体拮抗剂药物，为什么他们没有发现与新冠肺炎的治疗有任何关联，我对此表示怀疑。”一位长期研究激素类药物的业内人士告诉记者。
国内一位知名泌尿科医生也对记者表示：“雄激素受体AR与人体细胞ACE蛋白受体存在一定的相关性，但不足以支持AR抑制剂对新冠肺炎病毒有效的理论。”目前AR抑制剂主要用于治疗前列腺癌和痤疮。
今年3月11日，先锋制药宣布了巴西对普拉克索的同行评审研究结果。数据显示，男性轻中度疾病患者住院风险降低100%，女性轻中度疾病患者住院风险降低90%。重症新冠肺炎患者的死亡风险降低了92%，住院天数缩短了9天。
先锋制药首席执行官童友志表示：“基于积极的结果，我们预计普拉克索可能成为全球抗击新冠肺炎的重要工具。”这一声明推动先锋制药当日股价上涨近9%。
基于巴西的临床研究结果，华星资本在4月2日发布的客户报告中，将先锋制药行业的新药开发列为“潜在新冠肺炎疗法的证据”。他们给该股评级为“买入”，并将目标价定为50.75港元。随后，先锋制药的股价在4月底创下82港元的新高。
一位生物医学领域的投资者表示，他对“好得离谱”的结果表示怀疑。他告诉记者:“这项在巴西进行的研究显示，新冠肺炎重症患者的死亡风险降低了92%，这是‘不可思议’的有力数据，但我们没有看到任何细节。如果是真的，那就太‘神奇’了。”
但他也表示，制药业的发展可能只会给巴西提供药物。整个研究是由巴西卫生部的研究人员领导的，所以很难说底是谁“把故事吹上天”。
根据开拓药业首席财务官卢燕的说法，该公司正在与巴西联邦卫生监管机构Anvisa进行商洽，希望进行自己的临床试验。但根据Anvisa的一份声明，目前尚未收到来自开拓药业的任何有关临床试验的正式申请。