国家食品药品监督管理局:紧急批准16个新冠肺炎疫苗品种进

原标题:食品药品监督管理局:紧急批准16个新冠肺炎疫苗品种进行临床试验

2月19日电国家药品监督管理局政策法规司负责人在回答记者提问时表示,目前,我国SARS-CoV-2的两种疫苗已有条件批准上市,16种疫苗品种的临床试验已紧急批准5条技术路线,其中6种疫苗品种已进入三期临床试验。

2月19日,最高人民检察院、国家市场监督管理局、国家药品监督管理局联合下发了落实食品药品安全“四最”要求专项行动15个典型案例。关于“四严”专项行动相关问题,最高人民检察院第四检察院、国家市场监督管理局执法检查局、国家药品监督管理局政策法规司负责人回答了记者提问。

在新冠肺炎疫情防控过程中,三个部门采取了哪些措施?对此,国家药品监督管理局政策法规司负责人表示,国家药品监督管理局组织疫情防控医疗设备集中整改,积极推进SARS-CoV-2疫苗研发,对新冠肺炎肺炎治疗药物和医疗防护医疗器械进行紧急审批,并主动对接相关生产企业,完成注册检查和审核,为SARS-CoV-2疫苗大规模生产做好准备。并严格控制质量,加强风险管理,向重点省份派出监管小组,对医用材料质量进行专项监管。

据介绍,目前已有22种药物获准用于新冠肺炎肺炎及其相关适应症的紧急治疗和预防临床试验;有条件批准上市2种药物;紧急审批SARS-CoV-2检测试剂54种,日生产能力2401.8万。地方政府批准了420份医用防护服登记证和307份医用防护口罩登记证。我国SARS-CoV-2的两种疫苗已获准有条件上市,5条技术路线的16个疫苗品种已获准临床试验,其中6个疫苗品种已进入三期临床试验。

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